Pfizer/Biontech anuncia resultados de su vacuna

Pfizer afirma que su vacuna contra el covid-19 es «eficaz en un 90%»

By @EricTopol  / Ayer los medios de comunicación generales se hicieron eco de una nota de prensa en la que Pfizer/Biontech anunciaron los resultados de un ensayo clínico de fase III sobre su vacuna contra la COVID-19, lo que generó un reguero de titulares, más o menos sensacionalistas, en todo el Mundo y una subida en vertical de las bolsas, prueba fehaciente de que el market timing sigue haciendo de las suyas entre los inversores. O sea, que no aprendemos.

Siguiendo el rastro de la noticia, entre los estertores políticos de Trump, esta mañana hemos leído un hilo en la cuenta de Twitter de Eric Topol en el que su autor, Florian Krammer, un reputado microbiólogo neoyorquino, nos da sus impresiones sobre este asunto. Así que, por primera vez, hemos traducido/adaptado un hilo de esta red social, que queremos compartir contigo. Florian, dixit…

1) Esta mañana, compartí un entusiasta tweet sobre los resultados provisionales de Pfizer con su vacuna para la COVID-19. Permítanme explicarles por qué estoy tan entusiasmado, cómo sería el camino para hacer llegar esto a la gente y por qué todavía necesitamos controlar la pandemia AHORA.

2) En primer lugar, los resultados del ensayo de fase III deben observarse en el contexto de ensayos preclínicos, como los fase I y fase II. En dicho contexto, Pfizer muestra que la vacuna funciona en los PNM. Vacunas similares también han funcionado. En los primeros ensayos clínicos previos su vacuna indujo…

3) …una buena respuesta de anticuerpos (eso es lo que esta vacuna hace bien). Ahora, además de que obtenemos resultados de eficacia provisionales del orden del 90%. Un 90% es bastante bueno. Incluso podría ser más alto. También podría ser más bajo. Pero en las circunstancias actuales, incluso una vacuna que ofrezca…

4) … un 50% de protección frente a una enfermedad grave, sería una noticia positiva. El 90% del que se habla en este momento es básicamente contra la infección sintomática. No sabemos si aún puedes infectarte asintomáticamente. Eso podría ser relevante a largo plazo para reducir…

5) …la transmisión, pero no es imprescindible para proteger a las personas en riesgo contra las graves consecuencias de la enfermedad. Pfizer ha reclutado a personas adultas y ancianas en su ensayo. En este momento no sabemos cuál se distribuye la eficacia y si los ancianos están tan bien protegidos como los más jóvenes…

6) …y eso es algo que, sin duda, hay que analizar. Supongo que pronto tendrán esos datos. Tampoco está claro si la eficacia baja con el tiempo. Tenemos que mirar eso también. Sin embargo, esto actualmente no frena mi entusiasmo.

7) Sólo el hecho de que una vacuna que se basa principalmente en inducir anticuerpos neutralizantes proteja de la infección sintomática, es algo fantástico. Esto podría significar que muchas otras vacunas probablemente también funcionen. La vacuna de Moderna es casi idéntica. En términos inmunológicos…

8) …las vacunas de Novavax y la de Sanofi/GSK también son similares. Y las vacunas de vectores e inactivadas también indujeron anticuerpos neutralizantes. Por lo tanto, esto pinta bien para muchos de los candidatos a la vacuna. Pero no olvidemos a todas las personas que ya tienen anticuerpos neutralizantes…

9)…. anticuerpos contra la infección natural. Todo esto necesita confirmación, seguimiento, etc. Pero es una excelente noticia. Y ahora ¿Cuál es el siguiente paso? En Pfizer dicen que pueden presentar una solicitud de autorización a finales de noviembre (para ello necesitan más datos de seguridad).

10) Una vez presentada, la FDA debe decidir si conceden la autorización y cómo se verá, esto puede representar un problema, ya que no sería ético no ofrecer la vacuna a los sujetos que ejercieron de control en el ensayo. Sin embargo, hacerlo no nos permitiría…

11) …recopilar datos de eficacia a largo plazo, que son realmente necesarios. Por lo tanto, hay que buscar una solución innovadora. Supongamos que la encontramos y que la vacuna está autorizada, de una manera u otra, a mediados de diciembre. En este caso es probable que en inicialmente…

12) …haya pocas dosis disponibles y probablemente se asignen sólo a grupos de alto riesgo y trabajadores de primera línea (la National Academy of Sciences ya dispone de un plan para ello, que esperemos que siga). Con el tiempo, cada vez se vacunarán más personas. Pero esto puede llevar meses.

13) ¡Así que tienes que ser paciente! Pero, al menos desde mi punto de vista, ahora vemos la luz al final del túnel. Ahora, lo más importante mientras esperamos la vacuna es mantener baja la circulación del virus. Los casos están subiendo masivamente en los EE.UU., Canadá y Europa y necesitamos…

14) …controlar la pandemia. Así que, por favor, mientras esperamos: usa la mascarilla, mantén la distancia y cumple las recomendaciones de las autoridades sanitarias. Llevamos así 10 meses y podemos hacerlo otros 2-4 para solucionar el problema. Finalmente…

15) …si necesitas más información sobre las vacunas, cómo funcionan, etc. consulta el siguiente hilo o lea este artículo. nature.com/articles/s4158… 

Post data 1: por supuesto que necesitamos ver los datos, y por supuesto, necesitamos más datos. Pero aún así, esto es fantástico.

Post data 2: lo sé, la gente está comentando que estoy siendo demasiado optimista sobre la vacuna y los plazos. A veces, necesitamos algo de optimismo.